NIBSC 95/646 重組人甲狀旁腺激素1-84國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號(hào)）: 95/646

英文名稱：Parathyroid Hormone 1-84, human, recombinant (1st International Standard)

中文名稱：重組人甲狀旁腺激素1-84標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

         2007年，世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）認(rèn)識(shí)到需要制定甲狀旁腺激素1-84國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以校準(zhǔn)用于控制骨質(zhì)疏松癥治療的PTH 1-84的質(zhì)量和效力的測(cè)定，并校準(zhǔn)用于診斷鈣代謝紊亂的免疫測(cè)定。編碼為95/646的安瓿制劑含有重組人甲狀旁腺激素1-84，最初作為免疫測(cè)定的NIBSC參考試劑分發(fā)。在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中進(jìn)一步表征后，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2009年10月將該材料確定為1人甲狀旁腺激素1-84重組國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。請(qǐng)注意修改后的單位。

每個(gè)安瓿含有100μg PTH 1-84。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每安瓿含有1ml溶液的凍干殘?jiān)?，該溶液含?0mg海藻糖和重組人甲狀旁腺激素。

NIBSC 95/646 重組人甲狀旁腺激素1-84國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 ：

穩(wěn)定性：

NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考材料的政策。

世界衛(wèi)生組織的政策是不對(duì)其國(guó)際參考資料指定有效期。在撤銷(xiāo)或修改之前，它們?cè)谥付ǖ男Я蜖顟B(tài)下仍然有效。

參考物質(zhì)保存在NIBSC的有保證的溫度控制儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)。參考材料應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到后進(jìn)行儲(chǔ)存。

一旦重新配制、稀釋或等分，用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。