NIBSC 75/506 雞爪花粉提取物標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品介紹

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：75/506

英文名稱：Cocksfoot Pollen Extract

描述：雞爪花粉提取物標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

本標(biāo)準(zhǔn)由一批編號為75/506的安瓿組成。每支安瓿含有冷凍干燥約1.0ml雞冠花粉提取物后的殘留物。

每支安瓿的效價(jià)為100單位。

材料的使用：

在復(fù)原之前，不得嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的總含量應(yīng)使用1.0ml蒸餾水重新配制，并通過旋轉(zhuǎn)輕輕溶解，以避免起泡。復(fù)原后應(yīng)盡快使用復(fù)原試劑。

生物活性：

體外比較

在等電聚焦下（pH 3.0-11.0，220V，7%聚丙烯酰胺凝膠），出現(xiàn)了17條用蛋白質(zhì)染料染色的條帶，所有條帶在母體材料和凍干標(biāo)準(zhǔn)中都是相同的。

該標(biāo)準(zhǔn)也可用于體外檢測，如放射性過敏原吸附試驗(yàn)（RAST）、RAST抑制、定量免疫電泳（CIE&CRIE）、SDS-PAGE和免疫印跡。體內(nèi)比較

使用以前沒有接觸過雞冠花粉的近交系帶帽大鼠來測定非免疫血管活性介質(zhì)的釋放。將0.05ml生理鹽水中的濃度從350微克降至0.05微克，皮內(nèi)注射到動(dòng)物剃毛的皮膚中。3小時(shí)后，靜脈注射伊文思藍(lán)染料，觀察血管通透性的變化。350微克時(shí)出現(xiàn)明顯反應(yīng)，此后反應(yīng)減弱。滴定的終點(diǎn)為50微克，而冷凍干燥制劑的原始終點(diǎn)為25微克。

在恒河猴身上重復(fù)該測試，得到了相同的終點(diǎn)。

當(dāng)這些劑量用于通過被動(dòng)轉(zhuǎn)移用同源抗雞冠血清皮內(nèi)致敏的動(dòng)物時(shí)，獲得了強(qiáng)烈的陽性結(jié)果。

因此，建議在實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物的皮內(nèi)試驗(yàn)中，使用在0.05ml生理鹽水中含有約25微克（4單位）的凍干材料的適當(dāng)挑戰(zhàn)劑量。

散裝物料：

該標(biāo)準(zhǔn)品是通過在6升中性pH值的苯酚鹽水中提取約600克雞冠花花粉（批號BX 21922，1974年收獲）24小時(shí)而制成的。

將提取物過濾至最終體積為5500ml，然后使用兩個(gè)“Minicoil"血液透析線圈和標(biāo)準(zhǔn)流速（提取物150ml/min，水400ml/min）用蒸餾水對該溶液進(jìn)行透析。透析后，溶液再次通過孔徑為0.12微米的圓盤過濾。取出100毫升樣品，進(jìn)行無菌和質(zhì)量測試。大部分提取物溶液在5°C下儲(chǔ)存，直至分配到安瓿中并凍干。提取物（母體材料）樣品在5°C下保存以供比較

采用冷凍干燥標(biāo)準(zhǔn)。

在NIBSC，提取物在室溫下以1.0m1的體積分配到約4000個(gè)安瓿中，編碼為75/506。在灌裝過程中，每隔一段時(shí)間取54個(gè)檢重安瓿的液體內(nèi)容物的平均重量為1.010gm+/-0.25%。然后將安瓿中的內(nèi)容物冷凍干燥，并在通常用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下進(jìn)行二次干燥"。平均干重為6.44微克（n=6），含水量為0.58%（n=6）。

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