NIBSC 83/501 純化人β-血栓球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的生物分析

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：83/501

英文名稱：Beta Thromboglobulin, Purified Human. WHO International Standard

描述：純化人β-血栓球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

1984年，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)制定了第一個(gè)純化人β-血小板球蛋白（β-TG）國際標(biāo)準(zhǔn)。

八個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與了一項(xiàng)國際合作研究，以校準(zhǔn)IS，并將IS與另一種純化制劑和兩個(gè)血漿樣本進(jìn)行比較。所有八個(gè)實(shí)驗(yàn)室都使用放射免疫測(cè)定法（RIA）來估計(jì)制劑的-TG含量。相對(duì)于每個(gè)實(shí)驗(yàn)室自己的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，IS的估計(jì)值表示為總體幾何平均值為488 ng/安瓿（平均值的95%置信區(qū)間：347-687 ng/安瓿）。采用了基于總體幾何平均值的單位。

每安瓿含有500國際單位。

不確定性：指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定度可被視為安瓿含量的方差，確定為+/-0.16%。

生物材料原產(chǎn)國：英國。

將純化的6-TG溶解在pH 7.4的0.05 M磷酸鹽緩沖液中，該緩沖液含有2.0 mg/ml牛白蛋白作為載體。根據(jù)為生物標(biāo)準(zhǔn)品制定的標(biāo)準(zhǔn)，用1.0ml溶液填充安瓿并冷凍干燥（1）。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)用1.0毫升蒸餾水復(fù)溶，輕輕混合溶解。不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品，并丟棄未使用的材料。在-20℃下儲(chǔ)存未開封的安瓿。

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