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NIBSC 02/342 血漿蛋白C國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

發(fā)布時(shí)間: 2024-12-20  點(diǎn)擊次數(shù): 314次

NIBSC 02/342 血漿蛋白C國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):02/342

英文名稱:Protein C Plasma, Human(2nd International Standard)

描述:血漿蛋白C(第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)


產(chǎn)品用途:

蛋白質(zhì) C 的第 2 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),人血漿,由編碼為 02/342 的安瓿瓶組成,包含大約 1 mL 等分試樣的凍干正常人血漿。 該制劑于 2006 年 10 月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 制定,作為人類蛋白 C、血漿的第 2 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

 

生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

WHO 第 2 次 IS 是從 26 名正常健康捐獻(xiàn)者(英國(guó)血液服務(wù)處,北倫敦輸血中心)的血漿庫(kù)中制備的。 使用常規(guī)靜脈穿刺將血液收集到 CPD-腺嘌呤抗凝劑中,標(biāo)稱比例為 63 ml 抗凝劑與 450 ml 全血。 捐獻(xiàn)的血漿經(jīng)過(guò)白細(xì)胞過(guò)濾,然后進(jìn)行兩個(gè)離心步驟,然后將血漿快速冷凍并儲(chǔ)存在 -70oC 直至安瓿瓶填充當(dāng)天。 對(duì)個(gè)體捐獻(xiàn)者進(jìn)行檢測(cè),發(fā)現(xiàn) HBsAg、HIV-1 和 -2 抗體以及 HCV 抗體呈陰性。 這些捐獻(xiàn)物也以小型混合體的形式進(jìn)行了檢測(cè),并使用 PCR 技術(shù)發(fā)現(xiàn) HCV RNA 的存在呈陰性。


在填充的早晨,將血漿單元在 37°C 的水浴中解凍并混合。甘氨酸和緩沖劑 HEPES(N-[2Hydroxyethyl]piperazine-N'-[2-ethanesulfonic acid)并分別以 1% w:v 和 40 mmol/L 的終濃度添加到混合血漿中。


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