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NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml

發(fā)布時間: 2024-06-14  點(diǎn)擊次數(shù): 331次

NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):07/286

Description:Monitor sample for HBsAg 0.05IU/ml

描述:HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml

       本產(chǎn)品已獲得 CE 標(biāo)志,可在英國、歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家/地區(qū)用作 IVD。 在所有其他地區(qū),本產(chǎn)品只能用于研究目的。本產(chǎn)品已獲得 CE 標(biāo)志,可在英國、歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家/地區(qū)用作 IVD。在所有其他地區(qū),本產(chǎn)品只能用于研究目的。批次標(biāo)簽將有一個后綴,指示當(dāng)前批號。


NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測樣品0.05IU/ml

       NIBSC/UKBTS HBsAg 監(jiān)測樣品 (0.05IU/ml) 旨在用于體外診斷領(lǐng)域,與用于檢測 HBsAg 的診斷免疫測定檢測試劑盒/系統(tǒng)結(jié)合使用,以監(jiān)測這些系統(tǒng)的性能。它可用于每天使用統(tǒng)計過程控制來監(jiān)控測試性能的一致性,并在一段時間內(nèi)作為批次性能的回顧性監(jiān)控器。但是,用戶需要確定目的的適用性。預(yù)計在每個系列測試中都將檢測到 HBsAg 的英國工作標(biāo)準(zhǔn)。 除了每批試劑盒隨附的陽性和陰性對照外,還應(yīng)使用該材料。只有制造商隨每批試劑盒提供的對照品用于確定檢測的有效性,并計算構(gòu)成供體篩選或診斷基礎(chǔ)的臨界值。

 

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

83/515豬胰島素
95/568干擾素α n1(人淋巴母細(xì)胞衍生)WHO國際標(biāo)準(zhǔn)
17/236阿達(dá)木單抗
91/626人重組激活素A
93/668白細(xì)胞介素-1 β(小鼠rDNA 來源)
98/714人重組組織纖溶酶原激活劑
94/728血小板衍生生長因子-BB
95/656干擾素α-2b(人類rDNA來源)
97/594人類瘦素  重組
91/510白細(xì)胞介素-3
92/518巨噬細(xì)胞炎癥蛋白-1α(人rDNA來源)
17/102前列腺特異性抗原(人類)
68/356人腎素
07/306IVIG 中的抗 A 和抗 B:血凝試驗的陽性對照
03/124血小板生成素(人類rDNA來源)
89/666血紅蛋白A2裂解物,WHO參考試劑
68/340抗核因子血漿標(biāo)準(zhǔn)品


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